成果名称:核黄素磷酸酯钠的工业化制备方法
姓名:巨修练
所在学院:化工与制药学院
成果简介:
核黄素(维生素B2)由于水溶性差,其使用范围受到一定的限制,将其制成具有水溶性的磷酸盐可扩大其使用范围,提高使用效果,用于医药、食品添加剂、饲料、兽药等行业。临床上常用核黄素磷酸酯钠(有效成份:5’-核黄素磷酸酯钠)制成针剂用于治疗口疮、皮肤病、维生素缺乏等症。近年,市场对核黄素磷酸酯钠的需求量不断增加,但对核黄素磷酸酯钠的质量提出了更高的要求。我们与湖北广济药业合作,成功开发出新的核黄素磷酸酯钠生产工艺,产品质量高,能达到目前国内外各种药典对核黄素磷酸酯钠的质量要求。而且该工艺生产条件温和,无极低温、极高温和极高压要求,对设备无特殊要求,工艺操作简单,生产技术容易掌握,产品生产成本低,收率高,生产中使用的有机溶剂容易回收再利用,工艺更环保,真正做到了绿色化学制药,具有突出的创新性。该技术的研发成功,提高了我国在该领域的地位,提高了生产企业参与国际竞争的实力。该项技术发明填补了国内空白,在国内处于领先地位,国际先进,于 2012年07月取得发明专利“核黄素磷酸酯钠的工业化制备方法(专利号为 ZL201110085174.9)”。
成果技术创新点:
本工艺生产条件温和,无极低温、高温和高压要求,对设备无特殊要求,生产技术容易掌握,收率高(>86%),生产成本低。生产中使用的有机溶剂可以回收利用,属于绿色制药技术。
产品质量高,最终产品核黄素磷酸酯钠含量≧74%(以核黄素计),总杂质小于1%,达到目前国内外各种版本对核黄素磷酸酯钠的质量要求。提高了企业参与国际竞争的实力。
成果应用前景:
核黄素磷酸酯钠是核黄素(VB2)的高端衍生产品,国内外企业对该技术都高度保密,从产品质量而言,目前国际上生产该产品主要有拜尔及帝斯曼两家公司,湖北广济药业生产的核黄素磷酸酯钠产品与国际上这两家公司的产品在外观、含量及理化性质上一致,产品质量符合《中国药典》2010年版、《英国药典》2013年版等目前国内外各种版本对核黄素磷酸酯钠的质量要求。另外,国内仅湖北广济药业生产的核黄素磷酸酯钠产品能满足国际上各种版本药典的要求。该技术处于国内领先、国际先进水平,采用该技术生产的产品与发达国家的产品处于同一技术水平,产品质量满足国际上美国、日本、欧盟等国的质量标准。该产品于2011年应用至今已实现销售收入超过2亿元人民币,利润超亿元。随着该产品的推广应用,利税仍在不断增加。
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