
芩贝止咳颗粒具有清热宣肺,化痰止咳的功效,用于治疗急性气管-支气管炎(痰热壅肺证),是湖北李时珍药物研究院基于临床价值为导向,前后投入两千多万元研发费用开发的1.1类中药创新药。
会上,组长单位湖南中医药大学第一附属医院王华主任发表致辞并总结芩贝止咳颗粒Ⅱ期临床试验各项结果。他表示,Ⅱ期临床试验结果显示,该品种疗效显著,试验组咳嗽消失率、咳嗽缓解率等疗效指标均显著优于安慰剂(P<0.05),未见明显不良反应,为Ⅲ期临床的开展奠定了有效的基础。1.1类中药创新药芩贝止咳颗粒Ⅱ期临床试验的顺利完成是其上市产业化的关键里程碑。
发布芩贝止咳颗粒Ⅱ期临床试验结果后,湖南中医药大学第一附属医院金朝晖主任组织了Ⅲ期临床方案讨论,和全国各知名临床研究机构负责人共同研究制定Ⅲ期临床试验方案,为后续临床试验研究及新药注册申报打下坚实的基础。
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